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湖南省食药监局发布12家医疗器械出产企业飞翔查

发布时间:2026-01-08 12:46

  

  经现场飞翔查抄,湖南厚生医疗器械无限公司处于停产形态中。该企业恢复出产前该当按照相关书面演讲长沙市食物药品监视办理局,经长沙市食物药品监视办理局核查合适要求后方可恢复出产。

  经现场飞翔查抄,湖南精诚制药机械无限公司的以下行为(见下表)不合适《医疗器械出产质量办理规范》相关要求,经企业申请。

  经现场飞翔查抄,长沙华力生物科技无限公司的以下行为(见下表)不合适《医疗器械出产质量办理规范》相关要求,质量办理系统存正在缺陷。现由长沙市食物药品监管局对长沙华力生物科技无限公司上述缺项期限整改。

  2016年10月24日至10月28日,湖南省食药监局抽查询拜访抄人员构成4个查抄组,现将飞翔查抄环境通知布告如下。

  经现场飞翔查抄,湖南远超氧业工程无限公司的以下行为(见下表)不具备原出产许可前提且无法取得联系,我局拟依法登记湖南远超氧业工程无限公司《医疗器械出产许可证》。

  经现场飞翔查抄,湖南增元护理设备科技成长无限公司的以下行为(见下表)不合适《医疗器械出产质量办理规范》相关要求,经企业申请,拟登记湖南增元护理设备科技成长无限公司《医疗器械出产许可证》。

  经现场飞翔查抄,湖南布拉姆斯生物医药无限公司的以下行为(见下表)不合适《医疗器械出产质量办理规范》相关要求,质量办理系统存正在缺陷。现由长沙市食物药品监管局对湖南布拉姆斯生物医药无限公司上述缺项期限整改。湖南省益敏阳光科技无限公司的以下行为(见下表)不合适《医疗器械出产质量办理规范》相关要求,质量办理系统存正在缺陷。现由长沙市食物药品监管局对湖南省益敏阳光科技无限公司上述缺项期限整改。

  经现场飞翔查抄,质量办理系统存正在缺陷。现由长沙市食物药品监管局对湖南一特电子医用工程股份无限公司上述缺项期限整改。

  经现场飞翔查抄,湖南佑立医疗科技无限公司的以下行为(见下表)不合适《医疗器械出产质量办理规范》相关要求,质量办理系统存正在缺陷。现由长沙市食物药品监管局对湖南佑立医疗科技无限公司上述缺项期限整改。

  经现场飞翔查抄,湖南艾瑞特生物医疗科技无限公司的以下行为(见下表)不合适《医疗器械出产质量办理规范》相关要求,经企业申请,拟登记湖南艾瑞特生物医疗科技无限公司《医疗器械出产许可证》。

  经现场飞翔查抄,益阳市鸿达医疗器械无限公司的以下行为(见下表)不合适《医疗器械出产质量办理规范》相关要求,质量办理系统存正在缺陷。现由益阳市食物药品监管局对益阳市鸿达医疗器械无限公司上述缺项期限整改。